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         该靶向药物组合由达拉非尼（Tafinlar，Novartis）和曲美替尼（Mekinist，Novartis）两种靶向药物组成，原先用于治疗BRAF V600突变阳性的黑素瘤患者（约占患者群体的50％）。

        现在，这种靶向药物组合即将被批准用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌BRAF V600突变的患者（约占患者群体的1％至3％）。

         欧洲药品管理局人用药物产品委员会（CHMP）在二月的会议上建议批准该药物组合治疗肺癌的新适应症。目前全球还没有任何国家批准该适应症。

         一项纳入了93例BRAF V600阳性非小细胞肺癌患者（36例为初治，其余57例先前接受过化疗）的临床II期研究数据证明了该联合治疗的安全性和有效性，欧洲药品管理局人用药物产品委员会正是基于这一结果对此联合治疗做出积极推荐。

        该研究中57例先前接受过至少一次铂类药物化疗后出现疾病进展的患者，在进行靶向联合治疗（达拉非尼150mg每日两次和曲美替尼2mg每日一次）后的结果显示，总有效率为63.2％;中位无进展生存期为9.0个月。

         最常见的副作用（发生率> 20％）是发热、恶心、呕吐、腹泻、虚弱、食欲减退、皮肤干燥、寒颤、外周水肿、咳嗽和皮疹。

达拉非尼和曲美替尼将新增适应症如下：

达拉非尼

? 黑色素瘤

达拉非尼单独使用或与曲美替尼联合使用，治疗不可切除或已经转移的BRAF V600E基因突变型黑色素瘤成人患者。

? 非小细胞肺癌

达拉非尼与曲美替尼联合使用，治疗BRAF V600突变型晚期非小细胞肺癌成人患者。

曲美替尼

? 黑色素瘤

         曲美替尼单独使用或与达拉非尼联合使用，治疗不可切除或已经转移的BRAF V600E基因突变型黑色素瘤成人患者。

         对于先前接受过BRAF抑制剂治疗的患者，单用曲美替尼并不具有临床活性。

? 非小细胞肺癌

         曲美替尼与达拉非尼联合使用，治疗BRAF V600突变型晚期非小细胞肺癌成人患者。