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        要点提示：昨日，德国制药公司勃林格殷格翰在其中国公司的官方微信上公布，其研发的肿瘤领域靶向药物Afatinib（阿法替尼）已在中国获批。如果消息属实（中国国家食品药品监督管理总局尚未公布），这将是最近5年来美国上市的肺癌新药首次在中国获批。而此前国内已上市的肺癌药物中，最新的仍是美国2011年上市的。

        据悉，阿法替尼于2013年7月在美国上市，之后陆续在全球70多个国家获批用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者。临床试验数据显示，阿法替尼可明显延长EGFR突变的非小细胞肺癌患者的生存期。

肺癌是全球第一大癌，也是中国发病率和死亡率最高的癌症，而非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，且发现时多处于中晚期，5年生存率很低。肺癌靶向药物的出现，极大地改善了肺癌患者的生存状况。

         目前，国外对肺癌靶向药物的研发已经进入第三代（已上市），甚至第四代（研究中），而国内只上市了第一代，阿法替尼如果顺利上市，也将是国内首个二代肺癌靶向药物。50%的非小细胞肺癌患者都存在EGFR突变，不少肺癌患者早已翘首以盼。

         由于新药审批时间较长，国外新药进入中国，通常要等待3到5年乃至更长时间。据上海泽今健康统计，近年来美国FDA陆续批准多个癌症靶向新药，不少抗癌药物还新增了适应症，然而截至2016年7月，仅有25.4%的癌症靶向药物在中国上市，剩下的74.6%不知还要等待多长时间。

         3至5年时间，也许对普通人来说并不长，但是对于一些晚期癌症患者来说，如果得不到有效的治疗，生存期可能不到半年。

         此前媒体报道，不少癌症患者由于买不到癌症新药，只能自制或者通过非法渠道购买，但药品质量却是完全得不到保障。令人欣慰的是，部分患者已经到国外就诊并使用到一些新药，为战胜癌症增加了筹码。

        赵女士就是一名癌症靶向药物的受益者。

         2014年10月，赵女士体检时发现肿瘤标志物升高，胸部CT平扫+增强提示“左下肺恶性肿瘤可能大，左肺门及纵隔淋巴结多发转移”，最后被诊断为肺腺癌IIIa期，在国内接受紫杉醇+卡铂方案的化疗，但病情一直没有改善。

        由于姐姐在美国，国内又没有更好的治疗方案，赵女士通过上海泽今健康转诊到美国的一家权威医院，基因检测结果提示肿瘤组织存在ALK突变，可以使用相应的靶向药物进行治疗。赴美前赵女士存在胸口痛、咳血等多种不良症状，但是服用靶向药物后短短几个小时，症状就得到了缓解。

         当然，不是所有癌症患者都有足够的经济能力到国外接受治疗，同样可喜的是，很多癌症新药的临床试验目前也正在国内积极开展，如免疫疗法药物PD-1抑制剂Nivolumab和Pembrolizumab，以及第三代的肺癌靶向药AZD9291等，包括此次阿法替尼如能顺利上市，也得益于这一趋势。

         下面是上海泽今健康根据药物作用的靶点，将肺癌靶向和免疫药物及其在中国上市情况进行的汇总。医疗没有国界，希望所有中国患者都能早日受益最新药物。