三代TKI药物奥希替尼(泰瑞沙,azd9291)剂量递增试验(AURA研究)旨在研究奥希替尼(泰瑞沙,azd9291)一线治疗EGFR突变晚期NSCLC患者的临床疗效和安全性,入组了60例初治的、EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,分为两组(每组30例),分别给予每天80 mg或160 mg的奥希替尼(泰瑞沙,azd9291)治疗。研究终点包括客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)和安全性。收集疾病进展(RECIST标准评估)患者的血浆样本,探索奥希替尼(泰瑞沙,azd9291)的耐药机制。
结果显示,至数据截止时(2016年11月1日),中位随访时间为19.1个月。总体的ORR在80 mg剂量组为67%,160 mg剂量组为87%,交叉剂量组为77%。中位PFS在80 mg剂量组为22.1个月,160 mg剂量组为19.3个月,交叉剂量组为20.5个月。
