口服药AZD9291针对肿瘤共有T790M EGFR突变的非小细胞肺癌患者。FDA批准AZD9291的速度比其他药物提前三个月，标志着该机构对数据的信心及其对通过诊断测试指导的靶向肿瘤治疗的积极性。
 

 

        阿斯利康公司的AZD9291的价格将与其他口服癌症治疗相媲美，该药物获得吹牛的权利和内部监管轨迹，作为FDA的“突破性”治疗方法，长期以来一直是阿斯利康的顶级治疗方法之一。它在临床试验中一贯表现出有效的疗效，最近在中期研究中证实了8.6个月的中位无进展生存期。
 

 

        虽然AZD9291在阿斯利康大幅上涨，但仍然被公司的PD-L1免疫肿瘤药物durvalumab所掩盖。然而，这种药物可能需要相当长的时间才能进入市场。随着已经在市场上使用PD-1药物的Merck（$MRK）和Bristol-Myers Squibb（$BMY），FDA不太可能会出现与监管机构今天批准的同样的紧急措施。阿斯利康也遭遇了一些挫折，其中包括决定将牛皮癣药物brodalumab转移到Valeant（$VRX），之后调查人员追踪服用该药的患者的自杀性思维。



 

 

         FDA对药物评估和研究中心的血液学和肿瘤学产品局局长Richard Pazdur博士说：“我们对肺癌分子基础的理解以及这些癌症对以前治疗的抵抗力的原因正在迅速发展。这项批准为EGFR抗性突变T790M检测阳性的患者提供了新的治疗方法，并且基于临床试验的实质性证据显示，超过一半治疗的患者中，AZD9291对减少肿瘤大小具有显着影响。”