美国和欧盟双批准，泰瑞沙AZD9291到底有多牛？奥希替尼（AZD9291）是选择性的口服、第三代EGFR酪氨酸激酶靶向共价不可逆抑制剂，分子中含有Michael受体结构，能与EGFR受体的催化活性中心进行不可逆的共价结合。
2015年11月13日美国FDA批准奥希替尼上市，适应症为：EGFR TKI治疗进展后的EGFR T790M突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者;
2016年2月欧盟EMA批准奥希替尼上市，适应症为：局部晚期或转移EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者。
(1)比起T790M基因突变阴性的细胞，AZD9291对T790M阳性的癌细胞有200倍的亲和力。
(2)研究显示给予一代易瑞沙，特罗凯耐药患者且T790M突变患者给予奥希替尼80mg/天治疗，T790M突变的患者反应率为66%-71%，中位无进展生存期是9.7-11.0月。
沪ICP备18024954号 站点地图站点地图