比较奥斯替尼AZD9291与多西紫杉醇-贝伐单抗作为EGFR T790M突变的NSCLC中的第三线治疗的功效和毒性。

 

方法：

 

         在这个开放标签，三中心研究的第3阶段，我们随机分配（1：1）先前用TKI-化疗或化疗-TKI复发或转移性晚期非鳞状肺癌患者治疗的两组。这些患者获得了由肿瘤组织或血清证实的EGFR T790M抗性突变。一组接受口服奥西替尼（80mg/天），另一组每21天接受静脉输注多西紫杉醇（75mg/m 2）和贝伐单抗（7.5mg/kg），直至疾病进展，不可接受的毒性作用或患者死亡。该研究的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点是反应率，毒性和总生存期（OS）。

 

结果：

 

         共有147名患者接受了治疗。其中，74名参加了奥斯替尼AZD9291组，73名参加了多西紫杉醇-贝伐单抗组。奥斯替尼AZD9291组的中位无进展生存期为10.20个月，而多西紫杉醇-贝伐单抗组为2.95个月（风险比0.23;95％置信区间[CI]，0.12-0.38;P<0.001）。奥斯替尼AZD9291组的总体反应率明显优于多西紫杉醇-贝伐单抗组（61.6％;95％CI，55.5-67.7对8.3％;95％CI，1.3-15.3;p<0.001）。因为多西紫杉醇-贝伐单抗组中所有进展的患者都越过了奥斯替尼AZD9291在最后一次随访时，两组患者的中位OS无显着差异（风险比0.79;95％CI，0.38-1.61;P=.551）。主要的3级或4级毒性作用是奥斯替尼AZD9291组腹泻（2.7％）和间质性肺病（1.4％）和脱发（15.3％），厌食（12.5％），中性粒细胞减少（9.7％）和恶心（8.3％）在多西紫杉醇-贝伐单抗组中。

 

结论：

 

        奥斯替尼AZD9291有较高的响应速度，更长的PFS和副作用比多西他赛，贝伐单抗在三线治疗的患者EGFR T790中号阳性晚期NSCLC温和。