众所周知，一代靶向药易瑞沙、特罗凯以及凯美纳在使用一段时间以后就会出现耐药，这是患者如果再次基因检测发现有T790M突变，那么患者就可以用AZD9291治疗了。这是患者最佳的选择，但是并不是唯一的选择。

 

        艾维替尼（Avitinib，AC0010）被称为是国产AZD9291，它是杭州艾森医药研究有限公司自主研发的第三代EGFR靶向药物，靶向EGFR敏感突变（19del、21L858R）和T790M突变，于2014年9月获国家CFDA和美国FDA临床批件。2015年，艾维替尼分别在中国和美国启动I期临床研究，成为第一个进入中国临床研究并同步开展美国临床研究的自主创新药物。目前在二期临床试验中。

 

         在之前的临床试验中，艾维替尼的疗效已经得到充分证明：

 

（1）除50mg BID剂量组外，其它所有剂量组均获得了显著的疗效，共有158例患者可进行评估，ORR为42％。在200mg BID和300mg BID剂量范围内，ORR和DCR分别为50％和90％。300mg BID剂量组共纳入了48例患者，ORR和DCR分别为52％和94％。

 

（2）药代动力学研究结果表明，在有效的剂量范围内，艾维替尼的血药浓度达峰时间为2-4小时，半衰期为7-8小时。

 

（3）300mg BID为II期试验推荐剂量，空腹或随餐口服。

 

（4）安全性良好。最常见副作用为：腹泻、皮疹、丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶升高，绝大多数不良事件均为1级或2级。3/4级副作用小于3%，没有导致患者死亡的不良事件出现。

 

注：BID是每日两次。

 

对于患者来说，也可以参与到国产AZD9291艾维替尼的临床试验中去，目前该临床试验正在面向广大患者进行招募，一旦患者入选，就有机会免费用药。