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鲁索替尼——印度仿制药

鲁索替尼.中文说明书
【通用名称】鲁索替尼
【英文名称】 Jakavi（ruxilitinib Tablets)
【中文名称】磷酸鲁索替尼片
【生产厂家】瑞士诺华授权印度
【规格】片：5mg,10mg,15mg,20mg和25mg。
部份中文鲁索替尼说明书（仅供参考）
适应证和用途
鲁索替尼是一种激酶抑制剂适用于治疗中间或高危骨髓纤维化, 包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者.
剂量和给药方法
（1）对血小板计数大于200/μL患者，Jakafi的开始剂量是20 mg口服每天2次给药，而对血小板计数100/μL和200/μL间患者15 mg每天2次。
（2）起始用Jakafi治疗前进行完全血细胞计数。监视完全血细胞计数s 每2至4周直至剂量稳定化，,和然后当临床指示。对血小板计数减低调整剂量。
（3）根据反应增加剂量和因推荐至最大每天2次25 mg。如脾脏无减小或症状无改善6个月后终止。
【剂型和规格】
片：5 mg，10 mg，15 mg，20 mg和25 mg。
【禁忌证】
无。
【警告和注意事项】
（1）可能发生血小板计数减低，贫血和中性粒细胞减少。用减低剂量,或中断或输血处理。
（2）评估患者感染的体征和症状和及时开始适当治疗。开始用Jakafi治疗前严重感染应已解决。
不良反应
最常见血液学不良反应(发生率 > 20%)是血小板计数减低和贫血。最常见非血液学不良反应(发生率 >10%) 是瘀斑, 眩晕和头痛。
药物相互作用
（1）强CYP3A4抑制剂：对血小板计数大于或等于100/μL患者减低Jakafi开始剂量至10 mg每天2次和同时强CYP3A4抑制剂。血小板计数小于100/μL患者中避免使用。
特殊人群中使用
（1）肾受损：对中度(CrCl 30-59 mL/min)或严重肾受损(CrCl 15-29 mL/min)和血小板计数间100/μL和150 X 109/L患者Jakafi开始剂量减低至10 mg每天2次。
终末肾病(CrCl 小于15 mL/min)不需要透析患者中和有中度或严重肾受损和血小板计数小于100/μL患者避免使用。
（2）肝受损：对任何程度肝受损和血小板计数100/μL和150/μL间患者Jakafi开始剂量减低至10 mg每天2次。肝受损与血小板计数小于100/μL患者避免使用。
（3）哺乳母亲: 终止哺乳或终止药物考虑药物对母亲的重要性。