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         美国国家癌症研究院（简称NCI）已经启动一项规模宏大的全国性新型临床试验，用来检测两种分子靶向药物??已被证实改善了晚期肺癌的治疗效果??是否能够延长已行手术切除的早期肺癌患者的生存期。

         丹娜法伯癌症研究院的两名研究员Pasi J?nne博士和Geoffrey Oxnard博士现正在指导试验筛选阶段的工作。Pasi J?nne博士是丹娜法伯癌症研究院Lowe 胸肿瘤中心主任。该项试验将对大约6000-8000位肿瘤患者进行不常见基因变异的测试，这些基因变异与对靶向药物的反应有关。携带这两种基因变异的患者将随机接受靶向药物治疗或安慰剂治疗，对所有患者都将进行5年的随访，以确定这种药物治疗是否能够延长患者生存时间。

         在约10%的肺腺癌患者体内发现了EGFR基因中的一个基因变异（在），而在5%的肺腺癌患者体内发现了ALK基因变异。

         美国国家癌症研究院及其他两个开展临床试验的NCI指定机构于周一（指2014年8月18日，编者按）宣布启动该项临床试验，即ALCHEMIST。这两个机构分别是肿瘤临床试验联盟和ECGG-ACRIN癌症研究小组。ALCHEMIST是Adjuvant Lung Cancer Enrichment Marker Identification and Sequencing Trials(早期肺癌的基因突变测序及辅助靶向治疗的临床试验)的英文缩写。

         接下来的五六年将在全美多个医学中心招募患者。招募条件是患者必须已经手术完全切除肺部肿瘤且必须完成辅助（后续）疗法，如化疗和放疗。我们将对切除的肿瘤样本进行分析，以确定是否存在EGFR变异和ALK变异。

         肿瘤内发现EGFR变异的患者将参加埃罗替尼（商品名：特罗凯）药物试验，而携带ALK变异的患者参加另一个克里唑替尼（商品名：赛可瑞）药物试验。每项试验，患者都将被随机分配到实验组或安慰剂组。试验领导者希望能有800名左右的患者参加这两个药物治疗试验中的分子靶向药物治疗或安慰剂治疗。对所有的患者都将进行5年的随访，包括占大多数不携带这两种基因变异的患者。

         尽管美国食品和药物管理局（FDA）已经批准埃罗替尼和克里唑替尼用于治疗晚期肺癌，但是尚不清楚这两种药物对已完成肺部肿瘤全切除手术且携带其中一种变异的患者是否有效。

         一半以上肺癌患者会经历复发，即使他们已经做了肿瘤全切除手术。由于外科医生看不见的极少量癌细胞穿透了血管，发生转移，导致了新的癌症。

         “能参加这项宏伟事业，我们非常高兴，”Oxnard说，“通过对数千名早期肺癌患者基因类型进行大规模的研究，ALCHEMIST使我们在测试更好的辅助疗法的同时，学习到有关肺癌基因复杂性的重要信息。”

         除了测试靶向药物的潜在应用价值，这项试验还将研究每位肺癌患者的风险特性，并分析肺癌复发患者的肿瘤标本，进而确定肿瘤如何对治疗产生耐药。

         Robert T. & Judith B. Hale胰腺癌研究基金会为该项试验提供了部分资助。