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布加替尼获得FDA批准用于克唑替尼耐药的治疗
时间:2019-01-29
作者:上海泽今健康
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布加替尼获得FDA批准用于克唑替尼耐药的治疗 布加替尼(Alunbrig,Ariad Pharmaceuticals)对于发生转移性变性淋巴瘤激酶的阳性非小细胞肺癌能够提供治疗的效果,如果是已经发生进展或者是对于克唑替尼耐药的患者也能够在医生的指导下进行布加替尼的治疗,布加替尼在临床上表现出了可控的安全性。
试验纳入了222名记录为ALK重排的患者,他们在克唑替尼治疗上取得了进展; 其中,112例接受每日一次90毫克的剂量,110例患者在较低剂量的7天导入后每日一次接受180毫克的较高剂量。该研究的中位随访时间为8个月。【乐伐替尼(E7080,Lenvima,仑伐替尼)适应症】(1)分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。(2)肾细胞癌:与依维莫司联合用于治疗后进展的肾细胞癌。(3)肝细胞癌。【乐伐替尼(E7080)治疗效果】国内不少患者对E7080的评价不错,尤其是肝癌和胆管癌的患者。大家对这个药物的总体印象是:有效率很高,不少患者的AFP会下降;起效快,大约10-15天可能就会看到效果;剂量和疗效正相关,大部分患者从13mg开始使用,如果无效可以加量到15、17或者20mg ,最高24mg;可以联合用药,比如联合雷利度胺或者184,可以提高有效率;副作用小,大部分患者可以耐受。
根据独立评价的总反应率(ORR)为48%,较低剂量为53%,较高剂量为53%。两组的中位反应持续时间为13.8个月。值得注意的是,在基线时具有可测量的脑转移的患者中,颅内ORR为42%,90mg布利他替,67%为180mg布立替尼。在具有颅内反应的患者中,78%接受90mg剂量的患者和68%接受180mg剂量的患者维持该反应至少4个月。
布加替尼的使用是有变化的,如果患者能够接受90mg的治疗,并且没有明显的不适,能够增加到180mg使用,如果患者不耐受,可连续进行低剂量的治疗。
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