奥希替尼与培美曲塞的治疗方案对比
时间:2019-01-23
作者:海外新特药小编
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奥希替尼与培美曲塞的治疗方案对比,众所周知,奥希替尼在治疗非小细胞肺癌方面的疗效是十分的出色的。奥希替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),对非小细胞肺癌患者的EGFR-TKI致敏和T790M耐药突变具有选择性。在这些患者中,与基于铂的疗法加培美曲塞相比,奥希替尼的疗效尚不清楚。
在这项随机,国际,开放标签的3期试验中,我们分配了419例T790M阳性的晚期非小细胞肺癌患者,这些患者在一线EGFR-TKI治疗后出现疾病进展,比例为2:1接受口服奥希替尼(剂量为80 mg,每日一次)或静脉注射培美曲塞(每平方米体表面积500 mg)加卡铂(曲线下目标区域,5 [AUC5])或顺铂(75 mg)每平方米)每3周一次,最多6个周期;维持培美曲塞是允许的。在所有患者中,在接受一线EGFR-TKI治疗期间疾病已经发展。主要终点是研究者评估的无进展生存期。【乐伐替尼(E7080,Lenvima,仑伐替尼)适应症】(1)分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。(2)肾细胞癌:与依维莫司联合用于治疗后进展的肾细胞癌。(3)肝细胞癌。【乐伐替尼(E7080)治疗效果】国内不少患者对E7080的评价不错,尤其是肝癌和胆管癌的患者。大家对这个药物的总体印象是:有效率很高,不少患者的AFP会下降;起效快,大约10-15天可能就会看到效果;剂量和疗效正相关,大部分患者从13mg开始使用,如果无效可以加量到15、17或者20mg ,最高24mg;可以联合用药,比如联合雷利度胺或者184,可以提高有效率;副作用小,大部分患者可以耐受。
奥希替尼的无进展生存期中位数显着长于铂类治疗加培美曲塞(10.1个月vs. 4.4个月;风险比; 0.30; 95%置信区间[CI],0.23-0.41; P <0.001)。 奥希替尼(71%; 95%CI,65-76)的客观缓解率明显优于铂类治疗加培美曲塞(31%; 95%CI,24~40)(客观缓解的优势比,5.39; 95%) CI,3.47至8.48; P <0.001)。在144例转移至中枢神经系统(CNS)的患者中,接受奥希替尼治疗的患者的无进展生存期中位数长于接受铂类治疗加培美曲塞的患者(8.5个月vs 4.2个月;风险比,0.32; 95 %CI,0.21至0.49)。 奥希替尼(23%)的不良事件为3级或更高的患者比例低于铂类治疗加培美曲塞(47%)。
对于T790M阳性的晚期非小细胞肺癌的患者来说,奥希替尼的疗效显着高于铂类治疗加培美曲塞,在一线EGFR-TKI治疗期间能够很好地控制疾病的进展,是患者的良好选择药物。
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