食物对奥希替尼治疗效果的影响
时间：2019-03-14 作者：海外新特药小编 浏览次数( )

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食物对奥希替尼治疗效果的影响，很多药物在使用的时候需要注意特别的食物，有些食物与药物同食的时候会带来很多的副作用。针对这一点，研究学家们做了一项关于食物对奥希替尼治疗效果影响的实验。两项1期开放性研究评估了食物或胃pH调节（奥美拉唑）对奥希替尼及其代谢物的暴露和安全性/耐受性的影响。

 

食物效应研究是一项开放标签，2期交叉研究，用于晚期非小细胞肺癌患者，随机分为2个治疗顺序：单剂量奥希替尼 80 mg，喂食后禁食状态或禁食然后喂食。胃pH研究是一项开放标签的2期固定序列研究，评估奥美拉唑对健康男性志愿者中奥西米替尼暴露的影响。
【乐伐替尼(E7080,Lenvima,仑伐替尼)适应症】（1）分化型甲状腺癌：单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。（2）肾细胞癌：与依维莫司联合用于治疗后进展的肾细胞癌。（3）肝细胞癌。【乐伐替尼(E7080)治疗效果】国内不少患者对E7080的评价不错，尤其是肝癌和胆管癌的患者。大家对这个药物的总体印象是：有效率很高，不少患者的AFP会下降;起效快，大约10-15天可能就会看到效果;剂量和疗效正相关，大部分患者从13mg开始使用，如果无效可以加量到15、17或者20mg ，最高24mg;可以联合用药，比如联合雷利度胺或者184，可以提高有效率;副作用小，大部分患者可以耐受。

 
在第1阶段，志愿者接受奥美拉唑40mg（第1-4天），然后接受奥美拉唑40mg加奥西替尼80mg（第5天）。在第2阶段，志愿者单独接受奥美替尼80mg（单剂量）。在预定的时间点收集血液样品用于药代动力学分析。还评估了安全性/耐受性。
 
在食物效应研究中，38名患者被随机分为喂食/禁食（n = 18）或禁食/喂食（n = 20）序列，所有患者均完成治疗。与食物共同给药不影响奥希替尼暴露。在胃pH研究中（n = 68接受治疗，n = 47完成研究），与奥美拉唑共同给药不影响奥希替尼暴露。
 
在两项研究中，奥希替尼耐受性良好。并且，奥希替尼可以在不考虑食物的情况下给药，患者也可以放心的使用食物了。胃pH值可能因伴随药物或医疗条件而改变的患者不需要剂量限制。

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