FDA批准乐伐替尼一线治疗肝癌以及CFDA优先审批乐伐替尼国内上市,都是基于REFLECT试验。有效率ORR是乐伐替尼2倍多(24.1%:9.2%)。主要终点OS达到非劣效性终点(13.6:12.3月),次要终点PFS明显优于索拉菲尼(7.4:3.7月),不良反应发生率:乐伐替尼 vs 索拉非尼:43% vs 30%,乐伐替尼组高发高血压;索拉非尼组高发手足皮肤反应。REFLECT研究的亚组分析发现,仑伐替尼对于亚洲及中国常见的肝癌(乙型肝炎病毒感染相关的肝癌)疗效更佳,这一点,是索拉非尼所不具备的。
2.乐伐替尼二线治疗肝癌。