乐伐替尼的仿制药与原研药在治疗中可等量替换

时间：2018-12-06 作者：海外新特药小编 浏览次数( )

乐伐替尼的仿制药与原研药在治疗中可等量替换！乐伐替尼是治疗肝癌的靶向药物，在治疗肝癌的过程中可有效的延缓患者的生存期，对与我国患者来说它的意义更为重大，它的上市打破了索拉菲尼长达十年的控制局面，但是很多患者也在为药物的价格而苦恼，好在后续推出了仿制药。

美国的乐伐替尼属于原研药，顾名思义，就是原创，原研药价格昂贵，主要是因为，药物的研发需要花费大把的时间，进行无数的试验，才能把药物研制出来，药物研制出来之后还必须经过大范围的临川试验以验证药物的有效性和安全性。只有前面的这些都取得成功才能批准上市。而这期间都需要投资巨大的钱财，所以美国乐伐替尼贵是因为其投入的巨大成本决定的。

而作为仿制药，根据FDA相关法规，孟加拉的乐伐替尼（Lenvicca）无须经过产品研发和临床试验阶段，研发成本大幅度缩减。在孟加拉的乐伐替尼生产过程中，泰克诺药业优化生产流程，基本实现了与美国卫才的乐伐替尼活性成分相同，生物等效，质量达到相同要求，同时尽可能降低生产成本，尽可能患者减轻经济负担。

孟加拉产的乐伐替尼（Lenvicca）的剂型为硬质胶囊，有单粒10mg和4mg两种规格，每盒20粒，红盒包装。根据使用说明，肝癌患者须每日口服一次，若患者体重大于60Kg，则须一次服用12mg；若患者体重小于60Kg，则须一次服用8mg。据孟加拉泰克诺药业的相关人员称，孟加拉产的乐伐替尼的安全性与美国的乐伐替尼一致，最常见的不良反应包括高血压、腹泻、食欲降低、体重减轻和疲劳，发生概率较低，基本上安全可控。

孟加拉的仿制乐伐替尼与原研药高度一致，患者在治疗的过程中可以等量替换两种药物，所以患者只要保证是从正规渠道购买的仿制药，那么都是可以放心使用的，而且效果与原研药毫无差异哦。介于中国的经济水平，小编更推荐患者使用仿制药。

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