肝癌治疗药物索拉菲尼及乐伐替尼

时间：2018-10-29 作者：海外新特药小编 浏览次数( )

肝癌治疗药物索拉菲尼及乐伐替尼。近年来，肝癌的发病率与死亡率都在逐年上涨，中国的患肝癌人数占世界患肝癌人数的55%，这一病症成为了中国医疗上的大问题。在延缓肝癌患者生存期方面效果比较好的药物有索拉菲尼，瑞格菲尼和乐伐替尼，今天我们主要介绍一下这几种药。

肝细胞癌是最常见的原发性肝癌。虽然HCC在原发性肝癌中占很大的比例，但之前，获美国FDA批准用于HCC一线治疗的药物只有索拉菲尼。索拉菲尼在2007年被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于不可切除性肝细胞肝癌（HCC）的治疗。

抗肿瘤药物乐伐替尼是由卫材公司开发的新型酪氨酸激酶抑制剂。美国FDA于2015年2月批准乐伐替尼用于治疗局部复发性或转移性、进展性、放射性碘难治性的分化型甲状腺癌，而后又于2016年5月批准其与依维莫司联合，用于治疗先前接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌患者。

FDA批准乐伐替尼用于不可手术的肝细胞癌一线治疗的决定，依据为REFLECT临床试验的数据，该项临床试验以先前未接受治疗且不可手术的肝细胞癌患者为对象，结果证实，乐伐替尼用药患者的总生存时间（OS）非劣于索拉菲尼，乐伐替尼的无进展生存期（PFS）与客观缓解率（ORR）统计学显著性地优于索拉菲尼。

REFLECT试验的结果显示，乐伐替尼组与索拉菲尼组的OS分别为13.6个月与12.3个月（HR=0.92；95%CI：0.79~1.06），到达了非劣性的临床终点。

数项研究评价了多种其他药物单独用药（如贝伐珠单抗、舒尼替尼）或联合索拉菲尼（多柔比星、厄洛替尼）在HCC一线治疗中的有效性与安全性，但对患者生存情况的改善效果均不及索拉菲尼单独用药的效果。

长期以来，索拉菲尼是晚期HCC治疗的唯一药物，但一旦患者病情出现进展，或对索拉菲尼出现不耐受性，医师则往往拿不出标准的治疗方案。化疗虽然在HCC二线治疗中的作用尚不明了，但仍然是不得不尝试的治疗方案之一，这种情况一直到FDA批准瑞格菲尼与纳武单抗用于接受索拉菲尼后病情进展的患者的二线疗法时，才有所改观。

根据RESORCE试验的结果，瑞格菲尼在2017年4月被FDA批准用于既往接受索拉菲尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。该药物还被批准用于治疗转移性结直肠癌和晚期胃肠道间质瘤。
根据最新III期RESORCE试验的进一步分析，对于晚期不可切除性肝细胞癌（HCC）患者，无论之前索拉菲尼的剂量或进展时间（TTP）如何，瑞格菲尼作为二线治疗显示持续抗肿瘤活性。

这三种药各自有着各自的特点，在延缓患者生存期上的效果也确实不错，建议患者使用，但是在使用药物期间产生耐药性后，一定要咨询医生，然后再采取其他治疗方法或是换其他药物治疗。

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