艾乐替尼的安全性怎么样?
时间:2019-01-02
作者:上海泽今健康
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艾乐替尼的安全性怎么样? 药物好不好值不值得选择,一方面要看治疗效果,另一方面要看服用后的安全性高不高,毒副作用是否严重。那么对于ALK阳性非小细胞肺癌患者来说,艾乐替尼的安全性怎么样呢?下面海外医疗小编就跟大家介绍一下。
J-ALEX研究是一项开放标签、随机、III期研究,招募了207例ALK+、晚期或复发性NSCLC患者,比较了艾乐替尼和克唑替尼作为一线疗法的疗效和安全性。主要数据如下:与克唑替尼相比,艾乐替尼使疾病进展和死亡风险降低了66%。克唑替尼组中位PFS为10.2个月,艾乐替尼组中位PFS数据尚未获得。Alectinib组3~4级不良事件发生率低于克唑替尼组(27% vs 51%)。【乐伐替尼(E7080,Lenvima,仑伐替尼)适应症】(1)分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。(2)肾细胞癌:与依维莫司联合用于治疗后进展的肾细胞癌。(3)肝细胞癌。【乐伐替尼(E7080)治疗效果】国内不少患者对E7080的评价不错,尤其是肝癌和胆管癌的患者。大家对这个药物的总体印象是:有效率很高,不少患者的AFP会下降;起效快,大约10-15天可能就会看到效果;剂量和疗效正相关,大部分患者从13mg开始使用,如果无效可以加量到15、17或者20mg ,最高24mg;可以联合用药,比如联合雷利度胺或者184,可以提高有效率;副作用小,大部分患者可以耐受。
在最常见不良反应(>30%)方面,艾乐替尼组主要为便秘(36%)。克唑替尼组包括恶心(74%),腹泻(73%),呕吐(59%),视觉障碍(55%),味觉改变(52%),便秘(46%),ALT升高(32%),AST升高(31%)。艾乐替尼是继辉瑞克唑替尼和诺华色瑞替尼之后FDA批准的第3个ALK抑制剂,2015年12月11日作为突破性药物获得加速批准,主要用于克唑替尼治疗后不耐受或疾病进展的ALK+NSCLC(二线疗法)。
艾乐替尼的毒副作用主要体现在对患者肠胃的刺激上,和克唑替尼能够造成各种各样的毒副作用相比无论是副作用种类还是严重程度都更轻微一些。而在治疗效果上,艾乐替尼也可以说是明显更优的选择,如果患者是刚刚确诊,可以跳过克唑替尼直接使用艾乐替尼来进行治疗。
艾乐替尼能够显著降低肺癌患者的死亡风险
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