尼达尼布会引起肝损伤吗

时间：2018-11-14 上海泽今健康 浏览次数( )

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尼达尼布会引起肝损伤吗  特发性肺纤维化是一种老年人容易患的一种肺病，常出现错诊的情况，以至于确诊时病患已经是晚期，被称为是不是癌症的癌症，在确诊后两到三年死亡率非常高。患者在用药时最担心的就是在服用药物时出现副作用，尼达尼布在使用的过程中会出现副作用吗？
 

2017年以来，多国药品监管机构相继发布“致医疗保健人员信件（DHCPL）”，警告尼达尼布存在严重肝损伤安全风险，要求修改药品说明书，以提示相关风险。欧洲药物管理局（EMA）还提示较轻体质量（<65 kg）、亚洲人、女性和较大年龄患者服用尼达尼布会明显增加肝酶升高的危险。
【乐伐替尼(E7080,Lenvima,仑伐替尼)适应症】（1）分化型甲状腺癌：单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。（2）肾细胞癌：与依维莫司联合用于治疗后进展的肾细胞癌。（3）肝细胞癌。【乐伐替尼(E7080)治疗效果】国内不少患者对E7080的评价不错，尤其是肝癌和胆管癌的患者。大家对这个药物的总体印象是：有效率很高，不少患者的AFP会下降;起效快，大约10-15天可能就会看到效果;剂量和疗效正相关，大部分患者从13mg开始使用，如果无效可以加量到15、17或者20mg ，最高24mg;可以联合用药，比如联合雷利度胺或者184，可以提高有效率;副作用小，大部分患者可以耐受。

 
美国食品和药物管理局（FDA）不良事件报告系统早在之前收到了26次有关尼达尼布引起肝损伤不良事件的上报，其中5例死亡，12例住院，1例致残，1例描述为危及生命。除了引起肝损伤，上市后研究还显示：尼达尼布还会导致高胆红素血症和黄疸。2例患者服用尼达尼布后出现高胆红素血症，其中1例死亡；一共上报了8次黄疸，其中2例死亡，4例住院（由于上述上报以自愿为原则，实际不良反应发生率可能会更高）。
 
基于以上不良反应情况，美国FDA分别在2017年8月4日和12月13日批准了尼达尼布说明书的两次修改，在8月份的修改中加入了尼达尼布引起肝酶升高的风险提示，而在12月份的修改中则补充了尼达尼布增加出血和胃肠道穿孔的风险提示。
 
在说明书中能够看到轻度肝损伤的患者慎用的提示，一旦出现不良反应与医师沟通进行停用。说明尼达尼布不适合本身肝脏不好的患者使用，以上数据可以看出尼达尼布会增加肝出现异常的几率，所以患者在使用过程中出现不适应及时停药观察。

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