尼达尼布的功效及副作用

尼达尼布的功效及副作用。尼达尼布肺纤维化（IPF）是一种致命性的肺部疾病，血管内皮生长因子（VEGF）、成纤维生长因子(FGF)、血小板衍生生长因子（PDGF）与该病的发病机制密切相关，其主要临床特征表现为进行性肺功能恶化和呼吸困难。用力肺活量（FVC）的减少程度能评估肺纤维化的进展情况并预测患者的生存时间。接下来，上海泽今健康小编将带领大家详细了解一下。
 

尼达尼布的功效及副作用
 

尼达尼布是一种血管激酶抑制剂，可同时阻断VEGF、FGF、PDGF三种生长因子的受体。Ⅱ期临床试验证实，尼达尼布150mg每天2次，能减缓FVC下降率、降低疾病急性恶化的风险、减缓患者生活质量的下降。
 

该研究包括两项设计相同的试验INPULSIS™-1、 INPULSIS™-2。研究对象均为40岁以上，5年内诊断为IPF，FVC≥50%预计值，且一氧化碳弥散量（DLco）介于预计值的30%-79%。排除其他药物的影响后，以3:2的比例随机给予受试者尼达布尼 150mg 每日两次或安慰剂共52周。
 

两项试验的主要检测指标是FVC的年下降率，其它两个关键指标是首次病情恶化的时间、用以评估生活质量的圣乔治呼吸问卷评分（SGRQ）的变化值。次要指标包括FVC的变化值、FVC下降<5%或<10%的患者比例、病情急性恶化的风险、病死率、呼吸系统疾病死亡率。
【乐伐替尼(E7080,Lenvima,仑伐替尼)适应症】（1）分化型甲状腺癌：单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。（2）肾细胞癌：与依维莫司联合用于治疗后进展的肾细胞癌。（3）肝细胞癌。【乐伐替尼(E7080)治疗效果】国内不少患者对E7080的评价不错，尤其是肝癌和胆管癌的患者。大家对这个药物的总体印象是：有效率很高，不少患者的AFP会下降;起效快，大约10-15天可能就会看到效果;剂量和疗效正相关，大部分患者从13mg开始使用，如果无效可以加量到15、17或者20mg ，最高24mg;可以联合用药，比如联合雷利度胺或者184，可以提高有效率;副作用小，大部分患者可以耐受。

 

共有1066名患者纳入研究，INPULSIS™-1、 INPULSIS™-2分别为515名和551名，两项试验的尼达尼布组和对照组，受试者的基本情况无明显差异。
 

研究结果发现，两项试验，试验组的FVC下降值均明显低于对照组并有统计学意义，其中INPULSIS™-1尼达尼布组-114.7ml，对照组-239.9ml；INPULSIS™-2尼达尼布组-113.6ml，对照组-207.3ml。两项试验， FVC值下降<5%及<10%的患者比例，尼达尼布组均明显高于对照组。
 

尼达布尼最常见的副作用是腹泻，其中INPULSIS™-1尼达尼布组与对照组的发生率分别为61.5%、18.6%， INPULSIS™-2尼达尼布与对照组的发生率分别为63.2%、18.3%，大多数病情不严重，导致患者停药的比例不到5%。两项试验的尼达布尼组与对照组，发生严重副作用的比例均无统计学差异。
 

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尼达尼布的三重抗血管生成特性与特发性肺纤维