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吉三代中索非布韦对心脏的危害
时间:2019-02-13
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吉三代中索非布韦对心脏的危害,吉三代的主要成分为索非布韦和维帕他韦,是治疗丙肝的靶向药物。索非布韦是一种新的直接作用嘧啶核苷酸类似物抗病毒药物,在临床试验中已显示出非常有效的丙型肝炎治疗效果。然而,观察性轶事数据最近表明,使用索非布韦和胺碘酮治疗的患者发生严重心动过缓的风险增加。
研究学家们旨在通过对随机对照试验(RCT)进行系统评价来估计和表征索非布韦的心脏安全性。对RCTs进行了系统评价,通过搜索MEDLINE,Embase和Cochrane图书馆数据库,比较了索非布韦和非索非布韦方案对慢性丙型肝炎患者的影响。未公布的数据来自索非布韦营销授权持有人。进行随机效应荟萃分析以得出相对风险(RR)和相应的95%置信区间(CI)的汇总估计。【乐伐替尼(E7080,Lenvima,仑伐替尼)适应症】(1)分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。(2)肾细胞癌:与依维莫司联合用于治疗后进展的肾细胞癌。(3)肝细胞癌。【乐伐替尼(E7080)治疗效果】国内不少患者对E7080的评价不错,尤其是肝癌和胆管癌的患者。大家对这个药物的总体印象是:有效率很高,不少患者的AFP会下降;起效快,大约10-15天可能就会看到效果;剂量和疗效正相关,大部分患者从13mg开始使用,如果无效可以加量到15、17或者20mg ,最高24mg;可以联合用药,比如联合雷利度胺或者184,可以提高有效率;副作用小,大部分患者可以耐受。
纳入了6项试验,招募了2346名患者(1625名接受索非布韦治疗)。整个研究的总体偏倚风险是中等的。报告心脏事件的风险(RR 0.87; 95%CI 0.41-1.85),心律失常(RR 0.93; 95%CI 0.34-2.51),心动过缓(RR 0.47; 95%CI 0.04-5.20)和心动过速(RR 0.91; 95%CI 0.20-4.20)在索非布韦和非索非布韦方案之间没有显着差异。报告晕厥,晕厥,意识丧失或心悸的风险在接受索非布韦治疗方案和对照组的患者中相似。
这项研究的结论为,在实验中的总体数据中未显示出索非布韦治疗患者的心脏结局(包括心律失常(和心动过缓))的风险增加,尽管支持该结论的证据的总体质量非常低。由此可看,吉三代还是比较安全的,但是依旧存在一定的危险性,患者在使用吉三代治疗时一定要时刻的检测自己的心脏变化。
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