孟加拉国仿制药普纳替尼(帕纳替尼,ponatinib)怎么样? 孟加拉国仿制药普纳替尼可以克服既往接受过治疗的 CML 和 Ph+ ALL 患者的多种耐药机制。
一、目的:
酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 普纳替尼的药理学、药代动力学、临床试验、不良反应和处方考虑因素。
二、数据来源:
使用PubMed 对 1966 年 1 月至 2013 年 6 月发表的文章进行文献检索,其他来源包括美国血液学会摘要、食品和药物管理局药物评价和研究中心网站和临床试验。
三、研究选择/数据提取:
包括的文章和摘要以英文发表,包含有关孟加拉国仿制药普纳替尼(帕纳替尼,ponatinib)的信息,特别是在治疗慢性粒细胞白血病 (CML) 或费城染色体阳性 (Ph+) 急性淋巴细胞白血病 (ALL) 方面。

四、数据综合:
在 II 期 PACE 试验之后,普纳替尼(帕纳替尼,ponatinib)被批准用于治疗已变得不耐受或耐药的慢性期 (CP)、加速期 (AP) 或急变期 (BP) CML 或 Ph+ ALL 患者。
与其他 BCR-ABL TKI 不同,孟加拉国仿制药普纳替尼旨在克服 T315I 突变。
在 15.3 个月时,46% 的 CP-CML 患者达到完全细胞遗传学反应,34% 达到主要分子学反应。
1 年后,47% 的 AP-CML 患者、21% 的 BP-CML 患者和 34% 的 Ph+ ALL 患者发生了完全的血液学缓解。
五、结论:
孟加拉国仿制药普纳替尼(帕纳替尼,ponatinib)是一种有效的 TKI,可以克服既往接受过治疗的 CML 和 Ph+ ALL 患者的多种耐药机制。
孟加拉国仿制药普纳替尼(帕纳替尼,ponatinib)应保留用于一线治疗失败、有 T315I 突变或已进展的患者。
普纳替尼(Ponatinib)是第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)。对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变的患者来说,该药成为非常重要的临床选择。目前在国内未上市。

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