第一种激酶抑制剂显示任何患有RAI-R DTC的患者组的总体存活率都有所改善
 

　　8月28日，卫材公司在临床肿瘤学杂志上发表了lenvatinib(乐伐替尼)与安慰剂相比的结果数据，放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAI-R DTC)患者的总生存期(OS)总体生存率(OS)有统计学意义的显着改善。

　　Lenvatinib在放射性碘难治性分化型甲状腺癌III期选择试验中的疗效和安全性的影响”报道了对年轻患者(65岁或以下)和老年患者进行预先指定的亚组分析的结果(关键的3期SELECT研究)评估lenvatinib与安慰剂治疗局部复发或转移的进展性放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAI-R DTC)患者(年龄超过65岁)。年轻组的中位年龄为56岁(n = 155用lenvatinib治疗; n = 81用安慰剂治疗)和71岁用于老年组(n = 106用lenvatinib治疗; n = 50用安慰剂治疗)。

　　该亚组分析的OS结果证明了lenvatinib对老年患者的疗效，并表明用lenvatinib治疗可减少年龄与较差生存结果之间的关联。与安慰剂相比，无论年龄组如何，用lenvatinib治疗的患者也保持无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。

　　具体而言，仅在安慰剂治疗的老年患者中达到中位OS(18.4个月)，年轻患者组的生存数据不成熟，接受安慰剂的年轻患者的OS显着长于接受安慰剂的老年患者，证明年龄对预后有所影响。尽管如此，使用lenvatinib治疗的患者的年龄组之间的总生存率没有显着差异(HR：0.78; 95%CI：0.49-1.26; p = 0.30)。此外，与接受安慰剂的老年患者相比，接受lenvatinib治疗的老年患者OS的统计学显着改善(HR：0.53; 95%CI：0.31-0.91; p = 0.020)。

　　除了显示用lenvatinib治疗的老年患者的总生存率的益处之外，该分析显示在两个年龄组中维持lenvatinib与安慰剂的PFS益处(年轻患者：中位PFS 20.2对3.2个月，HR：0.19,95%) 老年患者：16.7对3.7个月，HR：0.27,95%CI：0.17-0.43，p <0.001)并且与安慰剂相比，用lenvatinib治疗导致更好的ORR(无论年龄大小)年轻患者：优势比[OR]：45.7,95%CI：14.8-141.0，p <0.001;老年患者：OR：16.8,95%CI：4.7-60.0，p <0.001)。

　　治疗效果和安全性的结果表明，与年轻患者相比，老年患者首次减少剂量的时间更短，而老年组中更多患者需要将剂量减少至10mg /天。虽然几乎所有患者均记录了治疗相关不良事件(AEs)，但老年患者中严重(3级或更高)治疗相关AE的发生率显着高于年轻患者(分别为89%和67%)和老年患者更可能经历需要剂量改变的AE。

　　在使用lenvatinib组的年轻(48%)和年龄较大(55%)的患者中，经历严重治疗出现的AE的患者的百分比相似。致命治疗急症AEs在年轻和年长患者中也相似(7%，1%报告为与治疗相关;而9%，有4%报告与治疗有关)。老年和年轻患者最常见的治疗相关AE相同，高血压(69%和67%)，腹泻(57%和61%)，食欲下降(58%和45%)，体重减轻(50 %和43%)和恶心(46%和37%)。

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