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　　其实这些救命药的药价之所以这么贵，主要是因为研发成本。新药研发本身就是一件高风险投资的事情，在研发过程中需要投入大量的财力、人力和物力，研发一款新药物的时间一般是几年甚至是几十年，这期间要投入数十亿的资金，和无数科学家的心血。并且，在这一方面，失败是家常便饭的事情，数十亿的投资很容易化为泡影。

　　而且，原研药一般都有专利保护，在专利保护的时间段，其他国家都是不允许生产仿制药的，尤其是中国在内的WTO成员国，严格遵守着贸易条款、关税政策以及尊重知识产权。一旦涉嫌绕开关税、剽窃知识产权，就会被告上法庭，遭到加倍严厉的处罚。

　　可是印度为什么就可以生产仿制药呢?

　　这是因为印度 1970 年版的专利法仅对原料药和制剂的生产工艺进行专利保护，而不保护药品本身，这就使得通过不同于专利方法仿制药物的行为并不会受到侵权指控。简单来说，就是诺华通过 2+3=5 的技术方法制造“格列宁”，小作坊只要换个思路，通过 1+4=5 的技术方法仿制药物，就能够逃避印度专利法的制裁。

　　印度的这一做法自然引得其他国家的不满，于是印度在2005年时修改专利法，并重新受理药品的专利申请。又为了保护自己的仿制药产业，硬是搬出了“强制许可”的这一杀手锏。

　　“强制许可”是专利法中为了维护社会公共利益而加上的制衡条例，简单说就是当发生危害到公共健康的危急事件时，政府可以在未获得专利拥有者同意的情况下，支付少量专利转让费，授权更多的生产企业生产该专利药品，从而保证人民的生命健康权。

　　而我国的情况就不同了，主要体现在两点上。

　　1.我国的专利强制许可制度较印度而言更为严苛。我国《专利法》第五十条以及 2012 年开始实施的《专利实施强制许可办法》对药品专利的强制许可问题做了详细的规定，其实施条件比印度专利法要严苛得多。体现在两个方面：

　　一是对申请强制许可的主体要求更高。不同于印度的任何“利益相关者”均可提出申请，在我国申请强制许可的主体应当能够证明其以合理的条件请求专利权人许可其实施专利，但未能获得许可。

　　二是实行药品专利强制许可的条件更加严格。我国规定进行强制许可的条件是出现紧急情况或为了公共目的，相比印度缺少了印度的“该药品的使用不足以满足公众的需求”以及“公众不能以可支付价格获得该药品”的理由。

　　2. 除了法律问题，我国的强制许可制度在政策层面也并不受欢迎。一种显而易见的顾虑是，企业研发新药的成本极高，强制许可无疑会对药企的研发积极性造成重大打击，长此以往，相关企业势必会退出国内市场或拒绝开展与我国的研发合作，这将十分不利于我国科技水平的进步和提升。

　　除了这些以外，我国还有着特殊的制度成本，任何一种新药，无论拥有多么充足的全球数据，无论在国外已经安全使用了多少年，要想进口到中国就必须在国内重新进行临床试验。而这个时间一般需要 2-3 年甚至更长。

　　并且在药物流通的过程中，各个环节的层层“盘剥”，再加上医院还在实际购进价的基础上加价 10%-15%，到最后进入患者手中的，都已经是经过层层加价后的了。

　　综上所述，进口药品在中国价格畸高的原因。只要制度成本在，价格就无法降下来。我们一方面应理性看待新药合理的研发成本，另一方面也呼吁有关部门尽快推动改革步伐，削减不合理的制度成本。

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