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EGFR基因突变时肺癌靶向治疗的重要靶点，在多项大型III期临床试验数据结果中均已证实在EGFR基因突变阳性非小细胞肺癌一线治疗中，EGFR-TKI抑制剂与化疗相比显示出更低的毒副作用及更显着的疗效。在目前，EGFR基因突变肺癌患者首选吉非替尼，阿法替尼等为一线治疗方案。在上文中国批准克唑替尼治疗ROS1阳性晚期肺癌患者中我们提到，目前克唑替尼已经获批了新的适应症。
而EGFR基因的二次突变也是不可避免的，在服用EGFR-TKI抑制剂耐药后，T79OM突变则占非小细胞患者的50%-60%，对于这类患者，泰瑞沙（奥西替尼）表现出显着的治疗应答，同时泰瑞沙（奥西替尼）因可穿透血脑屏障成为脑转移患者的治疗首选之一。而ALK融合基因和ROS1融合基因是非小细胞肺癌中多见的基因变异类型，在NSCLC中的发生率分别为3-11%和2-4%，多发生于年轻、非吸烟的腺癌患者。
克唑替尼具有ALK、c-MET、ROS1三个靶点，已被FDA批准用于ALK和ROS1阳性NSCLC患者的一线治疗。PROFILE 系列临床研究证实克唑替尼一线治疗ALK和ROS1融合NSCLC效果显着。对于ALK融合NSCLC患者，克唑替尼治疗的客观应答率为60%-74%，中位PFS为8-10个月，且疾病进展后继续使用克唑替尼仍可获益，mOS明显延长；对于ROS1融合NSCLC患者，克唑替尼治疗的客观应答率为72%，中位PFS为19.2个月。此外，在一项面对东亚患者（包含中国）的II期临床研究也表现出优异的疾病控制率（DCR）及PFS，基于该研究，日本厚生劳动省批准了全球首个ROS1伴随诊断试剂（艾德生物ROS1基因融合检测试剂盒）为克唑替尼临床用药的伴随诊断试剂，并批准克唑替尼用于ROS1阳性NSCLC患者。
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