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特诺雅,银屑病治疗方案-印度特诺雅单抗即将上市

2019-12-16 04:59 来源:上海泽今健康官网 作者:泽今 点击:

 

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强生暂且还未有在印度上市特诺雅单抗的计划,但是同为治疗银屑病的有效生物制剂——苏金单抗仅在面世一年之后便在印度上市,所以印度特诺雅单抗上市还是很有希望的。

 

印度特诺雅单抗上市了吗?

 

印度暂时还没有上市特诺雅单抗,所以银屑病患者无法在印度购买到特诺雅单抗,但是印度有另一款治疗银屑病的有效生物制剂——苏金单抗。

 

苏金单抗在2014年12月就已经研发并首先被日本批准上市,而特诺雅单抗是在2017年7月才首先被美国药监局获批上市的。随后在同年11月,特诺雅单抗获得欧盟批准用于治疗中至重度斑块状银屑病成人患者。截至今日,强生制药研发的特诺雅单抗已在包括美国、欧洲、加拿大、澳大利亚、巴西、日本、马来西亚和中国香港等国家和地区中获批上市。

 

中国香港获批特诺雅单抗用于银屑病治疗的具体时间为2018年11月,有意向购买的银屑病患者可以在中国香港正规医院和大药店购买。但是特诺雅单抗为处方药,而中国对于香港实行一国两制的政策使得香港法律是与中国大陆毫无关联的,所以患者必须获得香港当地有医师资格的医生许可之后,才能凭借处方证明购买到香港特诺雅单抗。

 

印度特诺雅单抗什么时候才能上市?

 

特诺雅单抗在印度上市时间无法预估,但是可以参考同为治疗银屑病的有效生物制剂——苏金单抗在印度上市的历程。

 

众所周知,印度是靠仿制药兴起的,素有“世界药房”之称,但是在其加入世界贸易组织之后,不得不开始承认发达国家的新药的专利保护权。

 

所以我们可以认定印度政府不会允许本土的仿制药企业仿制特诺雅单抗和苏金单抗这类新研发的特效药物。但是、由于印度药物市场监管力度不严,很多小仿制药企可能会非法仿制,而印度政府考虑到广大生存在贫困线以下的民众而采取默许的态度,所以研发苏金单抗的诺华公司不得不在印度上市苏金单抗时降低销售价格,以换取印度政府的支持。所以才使得苏金单抗在印度的零售价格相比他国如此之低,仅为2000人民币左右。而诺华也因而采取冻干粉制剂形式在印度进行苏金单抗的销售,从而降低印度苏金单抗的生产成本使其有所盈余。

 

所以强生制药要想在印度获得市场,也必须做一定的让步。其具体是否要学习诺华制药一样以冻干粉的形式在印度低价出售,我们还是需要静观其待。不过可以肯定的是,印度特诺雅单抗上市是指日可待的。

 

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