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印度苏金单抗属于原研药，药效与其他国家的苏金单抗是一致的，唯一不同的是其制剂形式。印度苏金单抗作为一种安全的生物制剂，其副作用相对而言还是较轻的。具体副作用出现的比率可以参照诺华所做的苏金单抗有关的一系列临床实验研究数据。

 

印度苏金单抗的常见副作用包括

 

出现在>1/10名苏金单抗治疗的患者中

l 上呼吸道感染伴感冒、鼻塞（鼻咽炎、鼻炎）

 

印度苏金单抗的常见副作用包括

 

出现在>1/100名苏金单抗治疗的患者中

l 腹泻

l 鼻塞/流鼻涕/鼻痒（鼻炎）、流鼻涕

l 咽喉炎

l 瘙痒性皮疹（如荨麻疹）

l 口腔疱疹

印度苏金单抗的不常见副作用包括

出现在>1/1000但是≤1/100名苏金单抗治疗的患者中

l 脚气

l 鼻窦炎

l 扁桃体炎

l 眼部感染或炎症（结膜炎）

l 口腔酵母菌感染

l 增加肝转氨酶

l 白细胞计数低（中性粒细胞减少）

 

 

 

印度苏金单抗治疗斑块状银屑病产生的副作用情况

 

根据斑块状银屑病患者的4项安慰剂对照3期试验，以此评估在12周内苏金单抗治疗和安慰剂治疗之间副作用的对比，共有1382名患者使用苏金单抗治疗，694名接受安慰剂治疗。

 

不良反应	300mg苏金单抗 （691受试者）	150mg苏金单抗 （692受试者）	安慰剂 （694受试者）	出现情况
上呼吸道感染伴感冒	17%	18.6%	10.4%	非常常见
鼻咽炎	11.4%	12.3%	8.6%	非常常见
鼻炎	1.4%	1.4%	0.7%	常见
咽炎	1.2%	1.0%	0	常见
口腔疱疹	1.3%	0.1%	0.3%	常见
鼻漏	1.2%	0.3%	0.1%	常见
腹泻	4.1%	2.6%	1.4%	常见
荨麻疹	0.6%	1.2%	0.1%	常见
鼻窦炎	0.4%	0.9%	0.1%	不常见
扁桃体炎	0.6%	0.6%	0.4%	不常见
口腔念珠菌病	0.6%	0.1%	0.1%	不常见
足?	0.7%	0.7%	0	不常见
中性粒细胞减少	0.35	0.1%	0	不常见
结膜炎	0.7%	0.3%	0.1%	不常见

 

使用苏金单抗治疗组中感染人数占28.7％，安慰剂组有18.9％。其中苏金单抗组中发生严重感染比例为0.14％，而使用安慰剂治疗的一组中有0.3％的人数发生严重感染。

 在实验中也发现了中性粒细胞减少的症状，但大部分情况下与苏金单抗相关的中性粒细胞减少症是短暂且可逆的。

据实验数据显示，苏金单抗的副作用虽然比安慰剂的副作用发生的比例要高，但是总体而言，苏金单抗作为生物制剂，其对人体的伤害相对还是比较轻微的。

 

印度苏金单抗治疗银屑病关节炎产生的副作用情况

 

在以苏金单抗和安慰剂分别对银屑病关节炎的副作用对比的实验中，共有1003名银屑病关节炎患者参与实验，其中接受苏金单抗治疗的患者有703名（299名患者接受300mg苏金单抗，404名患者接受150mg苏金单抗），接受安慰剂治疗的患者有300名。然后每四周通皮下注射的方式使用苏金单抗。

 

实验结果：

 

经过16周的对比实验，研究发现苏金单抗组（59%）和安慰剂组（58%）发生副作用现象的人数比例相近。苏金单抗组患者感染的比例（29％）和安慰剂组（26％）人数比例也是相近的。

其中苏金单抗组比安慰剂组发生最多概率的副作用（≥2%）为上呼吸道感染、鼻咽炎、头疼恶心和高胆固醇血症。

在实验过程中炎症性肠病共产生3例，其中接受苏金单抗治疗有2例，接受安慰剂治疗有1例。

所以总体而言，苏金单抗对于银屑病关节炎的患者所产生的的副作用还是较小的。

 

印度苏金单抗治疗强直性脊柱炎产生的副作用情况

 

在以苏金单抗和安慰剂分别对强直性脊柱炎的副作用对比的实验中，共有590名强直性脊柱炎银屑病患者参与实验，其中接受苏金单抗治疗的患者有394名（299名患者接受145mg苏金单抗，249名患者接受150mg苏金单抗），接受安慰剂治疗的患者有196名。然后每四周通过皮下注射的方式使用苏金单抗。

 

实验结果：

 

在16周的临床实验数据观察中，苏金单抗组发生副作用的人数（66%）比例略高于安慰剂组（59%）。苏金单抗组患者感染的比例（31％）也比安慰剂组（18％）人数比例略高。

其中苏金单抗组比安慰剂组发生最多概率的副作用（≥2%）为上呼吸道感染、鼻咽炎和恶心。

在研究的剩余时间内所有患者均接受苏金单抗治疗，其中发生克罗恩病的患者有1例，有2例患者发生克罗恩病急性加重，发生溃疡性结肠炎有1例患者，发生溃疡性结肠炎恶化有1例患者.

 

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