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一、索马鲁肽目前已经在美国和欧洲部分国家上市，但是还未在中国获批上市

二、索马鲁肽分为皮下注射和口服两种服药方式，不同的药物形式有不用的使用要求，具体详情可以参照下文。

 

 

索马鲁肽上市情况：

 

2017年12月5日，注射形式的索马鲁肽获得美国药监局FDA批准，用于辅助饮食控制和运动以有效控制2型糖尿病患者的血糖；

2018年2月9日，欧洲药品管理局EMA也正是批准索马鲁肽上市；

2019年9月20日，美国药监局FDA批准口服形式的索马鲁肽正式上市，其适应症和注射形式的索马鲁肽是一致的，都是用于控制2型糖尿病患者的血糖。

遗憾的是，因药物研发上市的时间并没有很久，而中国在引进新的专利药的时候也是要经过严格的临床实验，所以中国暂时还未上市索马鲁肽。

 

索马鲁肽服用方法：

 

使用索马鲁肽时可以空腹也可以已经就餐。

索马鲁肽一共有两种给药方式，一种是皮下注射给药还有一种是最新的口服方式。

皮下注射：

每周注射 1 次索马鲁肽笔，注射部位可选择腹部、大腿或者上臂，不要静脉注射或入注肌肉。

注意每次注射都要更换注射部位，如果您选择在同一区域注射，请始终在该区域使用不同的位置。

 使用剂量：

l 起始剂量 0.25 mg，每周 1 次，连续 4 周；然后再将剂量增至每次 0.5 mg；

l 如果血糖控制不佳，0.5 mg 剂量在维持 4 周后再增至每周一次注射 1 mg。

 

口服索马鲁肽：

 

诺华诺德在糖尿病领域一直有着显著的成果，其在2017年就已经率先推出皮下注射式索马鲁肽，一周一次的长效制剂给糖尿病患者带来了很大的便利，深受糖尿病患者喜欢的给药方式也给诺华诺德带了了商机，2019上半年的全球销售收入就已经达到5.63亿美元。在这强势情形下，诺华诺德在2019年9月20日乘胜追击研发出了更便利糖尿病患者的服药方式：每日口服一次

 

使用剂量：

 

· 起始剂量是每天定点口服3mg索马鲁肽，照此使用30天；

· 每天3mg，30天后，如果需要额外的血糖控制，可将剂量增加至每天增加至每天7 mg

· 每天7 mg，30天后，如果需要额外的血糖控制，可将剂量增加至每天14 mg。

注意：不建议服用两片7 mg的药片以达到14 mg的剂量

 

 

在皮下注射索马鲁肽和口服索马鲁肽之间切换

 

l 每天口服14mg索马鲁肽：在最后一次使用口服索马鲁肽剂量后的第二天，每周过渡到0.5mg 皮下注射索马鲁肽笔

l 每周皮下注射0.5mg索马鲁肽笔：从最后一次注射索马鲁肽后7天开始过渡到口服7mg或14mg索马鲁肽。

l 对于1mg 皮下注射索马鲁肽笔剂量，没有等效的口服索马鲁肽剂量

 

错过时间使用索马鲁肽

 

每周可在任意时间给药，但两次给药间隔应超过 2天。错过剂量后5天内尽快服用错过的剂量。如果超过5天，请跳过错过的剂量，并在规定的日期服用下一剂

 

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