欧盟批准泰瑞沙AZD9291用于肺癌的一线治疗!欧洲药物管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)批准了奥西替尼(AZD9291)80mg每日,用于转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的治疗。
EMA批准关注治疗局部晚期或转移EGFR T790M转移阳性NSCLC的成年患者。产品特征的总结表明,确定EGFR T790M突变状态很重要。
可通过从血浆样本中提取的组织样本或循环肿瘤DNA(ctDNA)中提取的肿瘤DNA进行有效的测试。在2017年3月,FDA批准奥西替尼用于治疗转移EGFR T790M突变阳性的NSCLC患者。
结论研究人员得出结论,奥西替尼在EGFR突变的晚期NSCLC患者中作为一线治疗,相比于标准疗法,更具优势。