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曲格列汀的专利在中国还有多久到期？

时间：2018-11-29 作者：上海泽今健康 浏览次数( )

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曲格列汀的专利在中国还有多久到期？糖尿病患者一直以来使用的降糖药物要么需要每日服用要么需要每日注射，使用起来十分麻烦，给糖尿病患者的生活带来了极大的不便。曲格列汀上市以来就打着“一周给药一次”的口号，所以很多糖尿病患者对其充满了好奇，这也为曲格列汀开拓市场提供了机会。
 

此前曲格列汀仅在日本上市，国内还没有此款药。齐鲁制药捷足先登，在第一时间抢仿了 3.1 类曲格列汀。 根据 Insight-China Pharma Data 数据库，齐鲁制药曲格列汀的申请于 2015 年 4 月 24 日被 CDE 承办，进入审评中心，涉及的受理号为：CXHL1500819、CXHL1500820、CXHL1500821。
【乐伐替尼(E7080,Lenvima,仑伐替尼)适应症】（1）分化型甲状腺癌：单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。（2）肾细胞癌：与依维莫司联合用于治疗后进展的肾细胞癌。（3）肝细胞癌。【乐伐替尼(E7080)治疗效果】国内不少患者对E7080的评价不错，尤其是肝癌和胆管癌的患者。大家对这个药物的总体印象是：有效率很高，不少患者的AFP会下降;起效快，大约10-15天可能就会看到效果;剂量和疗效正相关，大部分患者从13mg开始使用，如果无效可以加量到15、17或者20mg ，最高24mg;可以联合用药，比如联合雷利度胺或者184，可以提高有效率;副作用小，大部分患者可以耐受。

 
曲格列汀（zafatek）每周一次口服的优势使得 DPP-4 抑制剂的市场竞争愈加激烈，让此前轻松引领市场的日用一次的 DPP-4 抑制剂 Januvia（西格列汀）无法放松警惕，同时也将竞争产品默沙东的 Omarigliptin 甩在了身后。 这样的好产品，国内企业自然不会错过抢仿的好机会。 然而，武田制药曲格列汀的专利（WO2007033350、CN101374523B）在中国的到期时间为 2026 年 9 月 13 日，距离现在还有八年之久，齐鲁制药在抢先仿制申报的同时也要考虑如何避开曲格列汀（zafatek）专利。
 
国内申报的 DPP-4 抑制剂已达 20 多个，其中已经上市的 DPP-4 抑制剂均为进口药物，包括施贵宝和阿斯利康共同开发的沙格列汀、勃林格殷格翰的利格列汀、默沙东日服一次的西格列汀、武田制药的阿格列汀以及诺华制药的维格列汀和二甲双胍 / 维格列汀复方制剂。

根据上述信息来看，曲格列汀在国内的专利时间还是比较长的。曲格列汀是需要长期服用的药物，医疗费用肯定不会很少，所以患者还是选择仿制药比较合适，可以长期治疗减轻经济压力。

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