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　　之前的临床研究表明，单用新一代的免疫靶向治疗药物纳武单抗（Nivolumab）能够显着提高之前未接受过其他治疗、无 BARF 突变的晚期黑色素瘤患者的一年生存率、无进展生存率、客观缓解率。那么纳武单抗对于晚期黑色素瘤的长期疗效如何呢？一项随机、双盲、对照的 3 期临床研究对纳武单抗对于 ECOG 评分 0 或 1 分、无法手术切除的、之前未接受过其他治疗、无 BARF 突变的晚期（ AJCC TNM 分期 Ⅲ、Ⅳ 期）黑色素瘤患者的长期疗效进行了评价。

　　随机 1:1 分为纳武单抗组（纳武单抗 3mg/kg，2 周一次加与达卡巴嗪对照的安慰剂，3 周一次）和达卡巴嗪组（达卡巴嗪 1000mg/m2，3 周一次加与纳武单抗对照的安慰剂，2 周一次）；首要研究终点为总生存期（OS）。1. 从 2013 年 1 月至 2014 年 2 月，共入组患者 418 人，其中纳武单抗组 210 人，达卡巴嗪组 208 人。纳武单抗组最短随访时间 38.4 月，达卡巴嗪组 38.5 月；2、纳武单抗组和达卡巴嗪组的中位存活期分别为 37.5 月和 11.2 月（HR 0.46），三年总生存率为 51.2% 和 21.6%，三年无进展生存率纳武单抗组和达卡巴嗪组分别为 32.2% 和 2.9%；3、3/4 级不良反应发生率在纳武单抗组和达卡巴嗪组分别为 15.0% 和 17.6%，两组中均无因药物毒性反应死亡的患者。

 

　　通过三年的随访，研究人员发现相较于达卡巴嗪，纳武单抗提高了无 BARF 突变的晚期黑色素瘤患者的总生存期。无论肿瘤 PD-L1 表达量的多少，相较于达卡巴嗪组，纳武单抗组的无进展生存率（PFS）和客观缓解率（ORR）均有提高。总体来看，单独使用纳武单抗的治疗，在不增加患者后期不良反应发生率的同时，对肿瘤长期有效并且能够使患者获得长期生存。总的来说，单独使用纳武单抗的治疗能够为之前未接受过其他治疗的无 BARF 突变的晚期黑色素瘤患者带来长期生存获益。