CFDA7 个月批准第三代肺癌靶向药
近日,阿斯利康宣布其第三代肺癌靶向药物泰瑞沙在中国上市。受益于审批政策改革和市场需求,从去年8月申报到今年3月批准,泰瑞沙成CFDA史上最快获批的癌症靶向药,仅用时7个月。在中国获批也仅晚于美国1年4个月,刷新了国内进口肿瘤新药审批速度纪录。
和记黄埔结直肠癌靶向新药或将上市
6月5日,上海东方医院肿瘤医学部主任李进公布了结直肠癌靶向新药呋喹替尼III期临床研究结果。结果显示,作为新一代口服血管内皮生长因子受体抑制剂,呋喹替尼疗效显著,中位生存期达9.3个月,且安全性较同类药物高。呋喹替尼是和记黄埔医药自主研制,具有完全知识产权的分子靶向新药,将于近期向国家食药监总局递交新药上市申请书。
上海药物所抗精神分裂症1 类新药批临床
近日,由中科院上海药物研究所沈敬山和蒋华良课题组合作研发的抗精神分裂症1类新药TPN672及其片剂,获国家食药监总局核准签发“药物临床试验批件”。据介绍,TPN672对多巴胺受体具有双向调节作用,从而起到平衡调节中枢神经系统功能的作用,是新作用机制的多靶点抗精神分裂症候选新药。
H7N9 病毒地理范围不断扩大
复旦大学公共卫生学院余宏杰教授课题组经过4年多研究发现,人感染禽流感H7N9的地理范围不断扩大,且病毒在禽间的地理扩散范围更广泛。该研究的创新之处在于,全面阐明了2013年至2017年,H7N9流行病特征及临床严重性的变化,为疾病大流行的风险评估及如何制定防控措施提供了科学证据。
用细菌生产抗癌药原料获进展
丹麦研究人员日前报告称,他们成功利用大肠杆菌生产出一类重要的生物活性物质细胞色素P450,相关技术有望用于大量生产紫杉醇等抗癌药。研究人员表示,细胞色素P450是一类在生物代谢过程中扮演着重要角色的酶,此前研究表明其中一些成员可用于合成紫杉醇等抗癌药活性成分。
孕期发烧增加孩子自闭症风险
6月13日,欧美研究人员公布的一项研究成果显示,母亲在怀孕期间发烧,有可能会增加孩子罹患自闭症的风险。研究分析了1999年至2009年间出生的近10万名挪威儿童及其母亲的健康数据,其中约16%的母亲报告曾在怀孕期间发烧,最终诊断患有自闭症的儿童共583人。
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