第三代靶向药终于来了！近期，中国食药监总局正式批准了第三代靶向药泰瑞沙®（AZD9291）进入内地，给无数肺癌患者带来了新的希望。但也有一部分肺癌患者对泰瑞沙®（AZD9291）并不了解，或者了解的不够全面，今天海得康就为大家总结一下：

 

1、泰瑞沙（AZD9291）是什么药？

　　泰瑞沙®（甲磺酸奥希替尼片,AZD9291）是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂，能精准抑制由于T790M突变引起的肺癌耐药情况，减缓或阻止病情进展，或缩小已有的肿瘤。

 

2、哪些肺癌患者能吃泰瑞沙（AZD9291）？

 

　　用过第一代和第二代靶向药（包括易瑞沙、特罗凯、凯美纳，还有最近上市的阿法替尼）治疗后发生耐药；经检测发现存在T790M突变的患者，都可以服用泰瑞沙。

　　此外，由于泰瑞沙能通过血脑屏障，因此对于T790M突变的脑转移的患者，也能取得很好的效果。

　　根据阿斯利康临床试验结果：

　　对易瑞沙和特罗凯耐药的患者中，完全缓解和部分缓解占比达到了60%左右；

　　T790M突变患者中，64%的患者对AZD9291有反应。

 

3、服药之前需要做基因检测吗？

　　一定要检测！患者在服用泰瑞沙前，必须确认存在EGFRT790M基因突变，才能确保取得最好的治疗效果。

 

4、检测怎么做？到哪里可以做？

　　组织活检、血液检测都能用于检测T790M突变，可以到具备基因检测条件的医院或第三方基因检测机构进行检测。

 

5、吃泰瑞沙（AZD9291）能活多久？

　　参考AURA3临床研究的数据，服用泰瑞沙的患者无疾病进展生存期平均为10.1个月，而采用含铂双药化疗的患者，无疾病进展生存期平均为4.4个月。

 

6、泰瑞沙（AZD9291）多久会耐药？

　　服用泰瑞沙的平均耐药期大约为11个月，在泰瑞沙®耐药之后，标准治疗方案为化疗，也可辅助免疫抑制剂（pd-1抑制剂），靶向治疗的方案仍在探索中。

 

7、泰瑞沙（AZD9291）多少钱？有慈善赠药吗？

　　泰瑞沙（AZD9291）国内的价格是51000元（80mg*30片），泰瑞沙慈善援助项目也已启动，具体内容如下：

　　受助对象：中国大陆，符合项目医学标准的晚期非小细胞肺癌患者。

　　该项目旨在帮助患者持续稳定地获得先进靶向药品泰瑞沙的治疗，通过项目运行，切实减轻患者及其家庭的经济负担，延长患者的生存周期，改善患者的生活质量。

　　项目面向城乡低保患者与非低保患者将拥有两种援助模式，具体如下：

　　1、城乡低保援助模式：符合项目医学标准的患者获得药品援助直至疾病进展；

　　2、非低保援助模式；援助模式分为两个阶段：

　　①符合项目医学标准的患者，全额自费连续服药满4个月，经项目审批后第一期最多可以获得8个月的药品援助，到期将自动退出项目。

　　②患者一期退出项目后，如经项目医生评估，患者仍然可从药品治疗中获益，患者连续全额自费服药满3个月后申请再次入组，经审批后，可以获得药品援助直至病情进展。

 

8、泰瑞沙（AZD9291）服药量是多少？服用时间？

　　每日服用一次，每次一片（80mg），随餐或空腹服用都可以，最好在每天固定时间服药。一些患者可能耐受性差一些，医生可能建议减低服药剂量，比如降至每天40mg。

9、泰瑞沙（AZD9291）服后可能出现哪些不良反应？怎么处理？

　　泰瑞沙的不良反应类型和一代靶向药相似，包括腹泻、皮疹、皮肤干燥，以及指甲变化（比如发红、疼痛、脱落）等。但和第一代靶向药相比，泰瑞沙不良反应总体比较轻微。如果受不良反应困扰，建议向医生咨询应对方法。

　　少数患者服药后可能出现一些严重不良反应，比如突发呼吸困难，伴有咳嗽或发热，可能是肺部炎症的表现，若发生这一症状，一定要立刻告诉医生。

10、哪些人可能不适合用泰瑞沙（AZD9291）？

　　首先，没有T790M基因突变的患者，服用泰瑞沙可能无效。

　　其次，目前泰瑞沙对儿童和未成年患者的疗效和安全性还没有得到临床研究验证，所以18岁及以下人群也不适合使用泰瑞沙。

　　第三，一些患有心脏疾病或肺部疾病的患者，接受泰瑞沙治疗时需要密切监测身体状况。所以，在治疗前应该将疾病史详细告诉医生，以便医生评估你是否适合服用泰瑞沙。

11、服用泰瑞沙会影响怀孕和哺乳吗？

　　泰瑞沙可能对胎儿有害，服药期间最好严格采取避孕措施，以免对孩子产生影响。如果正在怀孕期间，或者有计划怀孕，在服药前一定要告诉医生。

　　女性患者在服用泰瑞沙期间及用药结束6周以内，应采取避孕措施，而男性患者最好在用药期间及停药4个月内采取避孕措施。

　　目前还不清楚泰瑞沙是否可以分泌至母乳中，出于安全考虑，治疗期间及停药2周内最好避免哺乳，建议需要喂养的患者向医生咨询替代喂养方式。

12、哪些药物可能影响泰瑞沙的效果？

　　以下这些药物可能减弱泰瑞沙的作用：

　　苯妥英钠、卡马西平、苯巴比妥，常用于治疗癫痫

　　利福平或利福喷丁，常用于治疗结核

　　圣约翰草（贯叶连翘），一种用于治疗抑郁症的草本药物

　　泰瑞沙可能减弱以下药物的作用，或增加它们的副作用：

　　华法林，一种抗凝血药物

　　苯妥英钠、美芬妥英，常用于治疗癫痫

　　阿芬太尼、芬太尼以及其它用于手术的止痛药

　　瑞舒伐他汀，常用于降低胆固醇水平

　　口服激素避孕药，常用于避免妊娠

　　波生坦，常用于治疗肺动脉高血压

　　依法韦仑和依曲韦林，用于治疗HIV感染/艾滋病。

　　莫达非尼，常用于治疗睡眠障碍

13、泰瑞沙国内价格还是太贵，有没有便宜的仿制药？

　　孟加拉Beacon制药厂已经完成了该药的仿制并获得DGDA(孟加拉药品监督管理局)许可在孟加拉上市销售，AZD9291仿制药Tagrix的成分和疗效与原研药完全一致，但价格仅为1000美元（80mg*30粒），不到7000元人民币。

 

　　14、如何购买AZD9291仿制药Tagrix？

　　国内患者想买这种药有两个途径，一是亲自到孟加拉医院看病购药，比如孟加拉阿波罗医院，但这种途径耗时长，成本高，可行度不高。二是通过跨境医疗公司购买，例如海得康，先为患者翻译病例，联系孟加拉医生开处方，药物从Beacon药厂直邮到患者手中，用药期间出现任何副作用还会为患者联系孟加拉医生指导答疑。