根据ESMO上提出的FLAURA试验的亚洲子集分析，AZD9291与亚洲EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的标准一线治疗相比，可改善无进展生存期2017年亚洲大会，同时发表在“新英格兰医学杂志”上。
EGFR突变发生在亚洲人群中30-40％的NSCLC中，而西方人群中则为10-15％。III期FLAURA试验将AZD9291（第三代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（TKI））与标准治疗EGFR-TKIs（厄洛替尼或吉非替尼）作为EGFR突变的NSCLC患者的一线治疗进行了比较。共有来自亚洲，欧洲和北美的556名患者以1：1的比例随机接受AZD9291治疗或标准治疗。AZD9291使无进展生存期提高了54％。
该子集分析包括在FLAURA试验中的322名亚洲患者，其中46名是中国人，120名是日本人，156名来自亚洲其他地区。
与AZD9291相比，中位无进展生存期为16.5个月，而标准治疗为11.0个月，风险比为0.54（95％置信区间，0.41-0.72;p<0.0001）。
与标准治疗（8.7个月）相比，接受AZD9291治疗的患者（17.6个月）的中位反应持续时间高2倍。使用AZD9291的总反应率为80％，而标准治疗组的总反应率为75％。未达到中位总生存期。AZD9291（40％）的3级或更高毒性的发生率低于标准治疗（48％）。
第一作者，韩国首尔延世癌症中心的Byoung Chul Cho教授说：“与整体试验人群一样，AZD9291为亚洲EGFR突变的NSCLC患者提供了显着的无进展生存获益。亚洲患者与AZD9291的毒性相似作为整体FLAURA人群，AZD9291应该是亚洲EGFR突变NSCLC的首选治疗方法。“
评论结果台湾台北市国立台湾大学医学院肿瘤研究所主席James CH Yang教授说：“这一子集分析的结果与总体人群的结果完全一致。ESMO 2017年马德里会议。因此，我们可以得出结论，AZD9291可被视为亚洲晚期NSCLC EGFR突变患者一线治疗的标准治疗方案。“
“在导致他们停止服用AZD9291的不良事件的患者比例在整体（13％）和亚洲（15％）人群中相似，”Yang补充说。“我们倾向于认为AZD9291是一种耐受性良好的药物，因此这些停药率非常高，需要进一步调查。”
杨继续说：“尽管无进展生存率的风险比率之间没有统计学差异，但非亚洲人（0.34）与亚洲人（0.54）相比在数值上有所下降。关于亚洲和非亚洲人是否存在争论亚洲EGFR突变患者对EGFR-TKI有明显的反应，这可能是由于临床实践而非生物学的变化。所有相关研究的荟萃分析可以揭示这一问题。“
“了解FLAURA脑转移试验中的亚洲和非亚洲患者是否有相似的结果也很重要，”杨说。
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