步入5月份，医药行业里迎来了两件大事备受关注。一是恒瑞医药的硫培非格司亭注射液（19K）在CFDA的备案信息由“审批完毕”变为“待制证”状态；一是正大天晴重磅一类新药安罗替尼胶囊获得CFDA颁发的药品注册批件。
两个国内重磅新药的获批，让业界再次看到中国创新药发展的曙光，而这并不是唯一的成果。据E药经理人不完全统计，2018年以来，国内已经有恒瑞、正大天晴、默沙东、拜耳等多个厂家的至少7款重磅新药获批准上市。所覆盖的疾病领域包括肿瘤、糖尿病、强直性脊柱炎、眼科等多个类别，在每一领域均为市场前景极佳或突破性的产品。
再往后看，安罗替尼和19K的相继获批只是一个信号。它宣告着中国创新药大潮终于开始出现，一大批原研新药将陆续出现在中国市场。据长江证券研究报告显示，截至当前，艾博卫泰、安罗替尼、呋喹替尼、丹诺瑞韦、苯烯莫德、硫培非格司亭、吡咯替尼、奈诺沙星等品种的临床、毒理、药学审评已经完成，绝大多数品种已经进入生产现场检查阶段。
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