利妥昔单抗治疗滤泡淋巴瘤的效益如何呢?
时间:2017-11-10
作者:上海泽今健康小编
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利妥昔单抗治疗滤泡淋巴瘤的效益如何呢?根据上海泽今健康海外新特药小编研究已经证实,利妥昔单抗维持疗法可改善滤泡淋巴瘤患者的无进展生存期,但最佳维持时间尚未明确。最近,发表于《Journal of clinical oncology 》上的一项研究旨在明确利妥昔单抗最佳维持治疗时间。
267名未经治、复发性、稳定性或化疗耐药性滤泡淋巴瘤患者接受了4个疗程的利妥昔单抗单药治疗,每周1次,每次375 mg/m2。至少达到部分缓解的患者随机接受利妥昔单抗维持治疗每2个月1次,或短期治疗(4次给药)或长期治疗(最长5年或直至疾病进展或发生不能接受的毒性)。共有165例患者被随机分配至短期维持治疗组(n=82)或长期维持治疗组(n=83)。主要终点是无事件生存期(EFS);次要终点是无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和毒性反应。【乐伐替尼(E7080,Lenvima,仑伐替尼)适应症】(1)分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。(2)肾细胞癌:与依维莫司联合用于治疗后进展的肾细胞癌。(3)肝细胞癌。【乐伐替尼(E7080)治疗效果】国内不少患者对E7080的评价不错,尤其是肝癌和胆管癌的患者。大家对这个药物的总体印象是:有效率很高,不少患者的AFP会下降;起效快,大约10-15天可能就会看到效果;剂量和疗效正相关,大部分患者从13mg开始使用,如果无效可以加量到15、17或者20mg ,最高24mg;可以联合用药,比如联合雷利度胺或者184,可以提高有效率;副作用小,大部分患者可以耐受。
由于事件率低,因此在发生了95次事件后(预先设定的目标事件为99次)进行了最终分析。中位随访为6.4年。结果显示,短期组的中位EFS为3.4年(95%CI,2.1~5.3),而长期组为5.3年(95%CI,3.5~)(P=0.14)。长期组的不良反应发生率较高,并且两组中至少发生1次不良反应的患者比例为76% vs 50%(P<0.001),3~4级感染患者数为5例vs 1例,因不良反应中止治疗的患者数为3例vs 0例。两组的OS无显著差异。
因此,上海泽今健康上海泽今健康小编提供的研究表明,利妥昔单抗的长期维持治疗并不能改善滤泡淋巴瘤患者的无进展生存期和总生存期,相反地增加了患者的毒性反应发生率。
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