称之为癌中之王的就是肝癌,严重威胁了中国人的健康,每年新发肝癌81万例,其中46万例在中国,换而言之,肝癌在国内的形式不容乐观,在治疗肝癌的药品中,主要是目前一线的索拉菲尼,国际上最新获批的乐伐替尼,一起来看一下疗效是怎么样的。
乐伐替尼是血管内皮生长因子受体1-3、纤维母细胞生长因子受体1-4、血小板衍生生长因子受体α、RET和KIT的抑制剂。其III期临床研究REFLECT是一项全球多中心随机对照临床研究。
该研究是一项与索拉非尼头对头比较的非劣效试验,入组不可切除肝细胞肝癌(uHCC)患者954例,其中中国(含大陆、台湾省、香港特区)患者近300例。
在主要终点方面,乐伐替尼组OS较索拉非尼组有延长趋势(mOS:13.6个月vs. 12.3个月,但尚未达到统计学差异);
在次要终点方面,乐伐替尼组的中位无进展生存时间(mPFS:7.4个月 vs. 3.7个月)、中位疾病进展时间(mTTP:8.9个月vs. 3.7个月)、客观有效率(ORR: 24% vs. 9%)则显著优于索拉非尼组。
REFLECT研究获得了阳性结果,这些数据提示乐伐替尼一线治疗晚期肝癌不亚于索拉非尼,且在PFS、TTP、ORR这些指标上存在明显的优越性。
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