FDA批准乐伐替尼Lenvatinib联合依维莫司资治疗肾癌
乐伐替尼Lenvatinib一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,2015年DA批准用于难治性分化型甲状腺癌的治疗。2016年5月13日,FDA批准Lenvatinib(卫材)联合依维莫司治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。

乐伐替尼Lenvatinib用于治疗晚期肾细胞癌的获批是基于Lenvatinib、依维莫司联合用药的临床2期试验结果(205研究)—相比依维莫司单一用药,Lenvatinib、依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS),提高患者客观应答率和总生存率(OS)。
因此,相比单一用药组,联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。
乐伐替尼Lenvatinib用药组客观应答率为37% (95%CI: 24-52),单一用药组为6% (95%CI: 1-17)。
联合用药组患者OS为25.5 个月 (95%CI: 16.4-32.1),单一用药组为15.4个月(95%CI: 11.8-20.6),(HR 0.67;95%CI: 0.42-1.08)。
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