卫材为其自行开发的抗癌药物乐伐替尼 Lenvima(Lenvatinib Capsules) 获得FDA突破性治疗药物资格，用于晚期和/或转移性肾细胞癌。突破性治疗药物资格旨在加快用于严重或危及生命疾病药物的开发与审评。
 

        乐伐替尼加依维莫司证明能显著延长无进展生存期
 

         此次的突破性治疗药物资格基于乐伐替尼用于既往接受过一种血管内皮生长因子靶向药物治疗的晚期或转移性肾细胞癌的II 期临床试验(205 研究)数据。根据结果，乐伐替尼加依维莫斯的合并用药与依维莫斯单药相比，证明能显著延长无进展生存期(研究的主要终点)。

 

         此外，乐伐替尼单药与依维莫斯单药相比，证明能够延长无进展生存期。乐伐替尼加依维莫斯治疗组和乐伐替尼单药治疗组与依维莫斯单药治疗组相比显示对客观缓解率有改善。另外，2014 年12 月更新的分析表明，乐伐替尼加依维莫斯治疗与依维莫斯单药相比延长了总生存期。




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