2017年4月27日，拜耳的Stivarga(瑞戈非尼)获批新适应症，用于二线治疗索拉非尼治疗失败的肝细胞癌，成为近10年来FDA批准的第一个肝癌新药。而乐伐替尼的上市，成为不输给，甚至上略胜瑞戈非尼的肝癌靶向药。
 

瑞戈非尼治疗效果

 

       瑞戈非尼组的中位PFS为3.1个月，安慰剂组为1.5个月，进展风险下降54%(HR, 0.46; 95% CI, 0.37-0.56; P<0.001)。瑞戈非尼组中位TTP超出1.7个月(3.2个月 vs 1.5个月，HR, 0.44; 95% CI, 0.36-0.55; P<0.001);
 

        瑞戈非尼组的ORR为10.6%，安慰剂组为4.1%(P=0.005)。瑞戈非尼及安慰剂两组疾病控制率(DCR)分别为65.2% vs 36.1%。瑞戈非尼组的中位OS为10.6个月，最佳支持治疗+安慰剂组患者的中位OS为7.8个月，死亡风险减小了38%(HR，0.62;95%CI, 0.50-0.78, P<0.001);瑞戈非尼组中位治疗持续时间为3.6个月，安慰剂组为1.9个月。

 

乐伐替尼(仑伐替尼)治疗效果
 

       乐伐替尼(仑伐替尼)治疗组的中位总生存期(OS)为 13.6个月，索拉非尼组为12.3 个月，研究到达了非劣效的主要终点。在中位PFS的次要终点上，乐伐替尼(仑伐替尼)是索拉非尼的2倍(7.4 vs 3.7个月)。在中位疾病进展时间(mTTP)和客观应答率的次要终点上，乐伐替尼(仑伐替尼)也均显著优于索拉非尼(8.9 vs 3.7个月， 24% vs 9%)。
 

        仑伐替尼在临床研究中取得可媲美索拉非尼的生存期数据，让人对其前景充满期待。卫材还在2017年6月向日本提交了乐伐替尼(仑伐替尼)治疗肝细胞癌的补充申请，2017年7月向美国和欧盟提交了治疗肝细胞癌的补充申请。

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