在重复剂量毒性研究中(长达39周),老挝版效果研究中的乐伐替尼引起与老挝版效果研究中的乐伐替尼的预期药理学作用有关的各种器官和组织的毒理学变化,包括肾小球病,睾丸细胞过少,卵巢滤泡闭锁,胃肠改变,骨改变,肾上腺(大鼠和狗)以及大鼠,狗和食蟹猴中的动脉(动脉纤维样坏死,内侧变性或出血)损伤。 在大鼠,狗和猴中也观察到与肝毒性迹象相关的转氨酶水平升高。 在研究的所有动物物种的4周恢复期结束时观察到毒理学变化的可逆性。
遗传毒性:老挝版效果研究中的乐伐替尼没有遗传毒性。对老挝版效果研究中的乐伐替尼没有进行致癌性研究。
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