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上海泽今健康导读：

 

l 苏金单抗是第一个也是唯一一个完整的人白细胞介素- 17a (IL-17A)抑制剂，据SCULPTURE 研究表明 三分之二的苏金单抗使用者在过去5年里都不在受皮肤病的困扰。

l 苏金单抗只可以控制银屑病，不可完全治愈银屑病

 

 

苏金单抗

 

苏金单抗是第一个也是唯一一个被批准用于治疗强直性脊柱炎（AS），银屑病关节炎（PsA）和中度至重度斑块状银屑病的全人IL-17A抑制剂。迄今为止，自发布以来，苏金单抗已被处方用于全球超过200,000名银屑病患者使用。苏金单抗为银屑病患者提供持久的皮肤清除能力，经证实可持续性和安全性可达5年，。苏金单抗也被批准用于最难治疗的斑块状银屑病——掌跖银屑病（手掌和足底的银屑病），指甲银屑病和头皮银屑病

 

苏金单抗疗效

 

苏金单抗在银屑病、强直性脊柱炎（AS）和银屑病关节炎（PsA）方面有一项大型临床试验项目，其中包括60多项研究和10,000多名患者。NCT01406938是一项多中心、双盲和开放标签、为期5年的核心三期SCULPTURE研究的延伸。这个扩展研究的主要目的是评估的长期安全性和耐受性苏金单抗在中度到重度银屑病患者,检查治疗和生活质量的结果。

在2018年2月16日,诺华公司宣布额外的SCULPTURE研究结果：三分之二的中度至重度斑块性银屑病患者使用苏金单抗后在5年内都没有影响其生活质量。

相关患者使用苏金单抗后其皮肤病生活质量指标(DLQI) 0/1反应：在第一年72.7%，在第五年65.5%

除此之外，该研究还公布了患者在五年内的PASI评分数据（PASI评分：银屑病面积与严重指数）

 

	第1年	第5年
PASI <= 1	58.6%	53.3%
PASI <= 2	67.9%	66.4%
PASI <= 3	74.1%	74.5%

 

绝对PASI评分可以作为治疗后疾病严重程度的指标，绝对PASI评分低于2或3分被认为是治疗成功的一个指标

 

	第1年	第5年
PASI 75	88.9%	88.5%
PASI 90	68.5%	66.4%
PASI 100	43.8%	41%

 

在核心III期SCULPTURE研究中,PASI 75应答者在第12周的随机双盲的维持治疗中接受300mg或150mg苏金单抗注射,给予在4周固定间隔方案或按需再治疗方案。完成52周SCULPTURE研究的患者才有 资格在延长研究中继续相同的剂量和方案(N=642)。患者随后进入延长期并继续相同的双盲治疗方案到第3年，然后在第5年不知情至研究结束(第260周时n=126)。在SCULPTURE中不允许局部治疗，并且仅在延伸研究中应用于头皮，面部和/或生殖器区域最多14天。苏金单抗的安全性与苏金单抗的已知安全性一致。

 

 

上海泽今健康温馨提示：

 

苏金单抗在中国上市时间和价格还未有明确的数据，但是根据一支4000元的预估价，对于普通患者来说还是定价稍高的。相比之下，印度苏金单抗干粉的价格不到2000元。

 

相关阅览

《苏金单抗说明书解读》

《使用苏金单抗注意事项》

《苏金单抗印度干粉价格》

 

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