新京报快讯(记者张秀兰)8月6日，辉瑞公司宣布全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂爱博新IBRANCE(哌柏西利, palbociclib)已于7月31日获国家药品监督管理局批准，这打破了国内近10年来晚期乳腺癌治疗无重大进展、缺乏突破性创新疗法的局面。

　　爱博新适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。全球注册研究显示，爱博新联合来曲唑治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性患者的中位无进展生存期达24.8月，而接受来曲唑单药治疗患者的中位无进展生存期仅为14.5月。相比来曲唑单药，爱博新联合来曲唑治疗显著延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存期。
 

　　数据显示，乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。2015年，中国新发乳腺癌病例达27.2万，死亡约7万余例。晚期乳腺癌的形势更为严峻，每年新发10个患者就有1个被确诊为晚期，且在接受过手术及规范治疗的早期乳腺癌患者中，有30-40%会发展为晚期乳腺癌。
 

　　有别于早期乳腺癌治疗方式的多样化，近10年来，晚期乳腺癌的治疗无重大进展，缺乏突破性创新疗法。晚期乳腺癌患者的总体中位生存期仅有2-3年，5年生存率仅约20%，迫切需要创新治疗方案。2013年美国食品与药品管理局(FDA)核准爱博新为治疗晚期乳腺癌的突破性新药，2015年FDA以快速审批程序批准爱博新上市，用于治疗晚期乳腺癌。截至目前，爱博新已在全球86个国家和地区获批上市，中国是第87个。