FDA依据的是代号为FLAURA的临床试验数据,对于新诊断的肺癌患者,治疗结果泰瑞沙完胜易瑞沙和特罗凯。2017公布的,代号为FLAURA的临床试验结果。在这个五百多名患者(60%以上都是亚裔)参加的3期大型双盲临床试验中,有EGFR敏感突变的新诊断肺癌患者平均被分为两组,一组接受目前的一线标准治疗易瑞沙或特罗凯,一组接受泰瑞沙。结果泰瑞沙完胜!
中位无进展生存时间:泰瑞沙18.9个月,标准疗法10.2个月,提高了整整8.7个月。中位持续缓解时间:泰瑞沙17.2个月,标准疗法8.5个月。客观缓解率:泰瑞沙80%,标准疗法76%。显着副作用发生比例:泰瑞沙34%,标准疗法45%。一句话,对于新诊断的肺癌患者,直接使用泰瑞沙比一代靶向药物更优。疗效更好,显着副作用更少,整体降低了54%的疾病进展或死亡风险!
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