国内自主研发的第三代EGFR-TKI药物多处于早期阶段。艾森生物的艾维替尼处于临床II/III期，贝达药业的BPI-7711和BPI-15086处于临床I期研究；江苏豪森的HS-10296处于国际多中心临床I/II期，并已经获得CFDA临床批件。

 

AZD9291类似药的临床分期：

 

Ⅰ期临床试验（Phase）：包括AZD9291类似药初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。

 

Ⅱ期临床试验（PhaseⅡ）：AZD9291类似药治疗作用的初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。

 

Ⅲ期临床试验（PhaseⅢ）：AZD9291类似药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

 

Ⅳ期临床试验（PhaseⅣ）：AZD9291类似药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

 

         不管患者参加到AZD9291类似药哪一期的临床试验，患者都是非常安全的，在参加AZD9291临床试验之前，工作人员会告知我们其中的风险和一些应对办法，而且作为患者可以随时退出临床研究的。