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德国慕尼黑举行的ESMO 2018年大会上提交的CABOSUN和METEOR试验的分析,PD-L1肿瘤表示,不能预测晚期肾细胞癌(RCC)患者中卡博替尼的结果。
PD-L1肿瘤表示与用nivolumab(纳武单抗)和ipilimumab(易普利姆玛)治疗的转移性RCC患者的更好结果相关,因此可能是生物标志物。
卡博替尼已被批准用于治疗转移性RCC。本研究的目的是确定PD-L1肿瘤表达是否也可以作为卡博替尼效力的预测生物标志物。
在该研究中,通过免疫组织化学分析来自参与CABOSUN和METEOR试验的416名患者的肿瘤组织的PD-L1和CD45 / CD163表达。PD-L1阳性定义为PD-L1阳性肿瘤细胞或免疫细胞的至少1%或更高。
在METEOR和CABOSUN试验中,29%和23%的肿瘤分别为PD-L1表达阳性。无论治疗类型如何,PD-L1阳性与较短的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)显着相关。
在METEOR中,PD-L1阴性或阳性肿瘤患者的中位PFS分别为7.2和5.3个月(P = .027)。PD-L1阴性或阳性队列的中位OS分别为21.3和15.1个月(P = .003)。在CABOSUN中,PD-L1阴性或阳性组的中位PFS分别为8.3和5.5个月(P = .05),中位OS分别为28.1和20.8个月(P = .05)。
然而,PD-L1肿瘤表达不是卡博替尼效力的预测生物标志物。在两项试验中,与依维莫司或舒尼替尼相比,卡博替尼改善了PFS,OS和客观缓解率,无论PD-L1肿瘤阳性如何。当通过PD-L1的免疫细胞表达,组合的PD-L1评分或使用不同的PD-L1阳性截止值评估时,PD-L1阳性与卡博替尼的结果之间没有关联。
作者得出结论,这些结果表明,卡博替尼可以作为单一疗法继续用于PD-L1未选择的人群,或者可能与免疫检查点抑制剂结合使用。
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